医疗卫生志
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165  第二节 药品质量标准


   解放前,广西没有地方药品标准,执行的是民国19年 (1930年) 国民政府卫生署颁布的 《中华药典》。
   解放后,广西执行的药品标准有中国药典、卫生部部颁药品标准、广西药品标准。
   承担《中国药典》收载药品品种的起草工作
   广西承担《中国药典》(1977年版)45个品种的起草工作,其中中药、草药37种(安息香、 肉桂、桂枝、穿山甲、钩藤、葛根、蛤蚧、橘红、地枫皮、十大功劳、八角茴香、八角茴香 油、茶油、鸡血藤、水半夏、山豆根、千年健、红大戟、鸡骨草、鸦胆子、罗汉果、红根草、 火炭母、丢了棒、苦木、广地丁、金银花、四方藤、两面针、蓝花柴胡、鸡矢藤、岗松、木 芙蓉、石斛、多花瓜馥木、朱砂根、炉甘石) ,中草药制剂4种(芝蕉注射液、金鸡冲剂、抗 痨丸、复方阴阳莲片) ,化学药4种(盐酸左旋咪唑、盐酸左旋咪唑片、盐酸可乐定、盐酸可 乐定片)。同时还为兄弟省、市、自治区提供52个品种的资料,供起草时参考。
   承担《中国药典》(1985年版) 24个品种的起草工作,其中中药19种(肉桂、桂枝、鸦胆 子、钩藤、八角茴香、八角茴香油、安息香、炉甘石、茶油、罗汉果、鸡血藤、金银花、葛 根、石斛、山豆根、蛤蚧、化橘红、穿山甲、红大戟) ,化学药5种(盐酸左旋咪唑、盐酸左 旋咪唑片、盐酸可乐定、盐酸可乐定片、盐酸可乐定注射液)。
   制订、颁布广西地方药品标准
   1960年起,广西开始颁发地方药品标准,先后颁发了《广西药品标准》、《广西中药饮 片加工炮制规范》、《广西中药炮制规范》和《广西中药材标准》。
   《广西药品标准》 (1962年版) 该标准收载中西药品100种,其中原料药11种,丸剂10 种、 片剂31种、酊剂3种、溶液剂5种、糖浆剂11种、注射剂5种、膏剂5种、散剂9种、软膏 剂1种、其他剂型9种。该标准以自治区卫生厅(63)卫药征字第20号颁发执行。
   《广西药品标准》 (1980年版) 该版标准收载中西药品303种,其中原料药20种、丸剂 53种、酒剂9种、冲剂12种、注射剂27种、酊剂4种、散剂19种、糖浆剂20种、溶液剂10种、 胶囊剂6种、 茶剂1种、软膏剂14种、膏剂1种、膏药2种、其他剂型8种。该标准以自治区卫 生局桂卫药(80)号颁发执行。
   《广西药品标准》 (1984年版) 该版标准收载广西生产的中西药品485种,其中原料药 22种、丸剂68种、片剂97种、冲剂66种、注射剂16种、酊剂6种、酒剂20种、溶液剂5种、糖 浆剂35种、散剂26种、胶囊剂17种、茶剂1种、软膏剂15种、膏剂4种、膏药3种、膜剂1种、 其他剂型9种。该标准以自治区卫生厅桂卫药(85)23号文颁发并于1985年8月1日起施行。
   《广西药品标准》(1984年版) 收载药品标准的资料至1984年底,1985年至1990年后, 自治区卫生厅在批准新产品中, 又以文件的形式颁发了单个的新药品标准共335个品种,其 中西药147种、中药149种、中药保健药品39种。
   《广西中药饮片加工炮制规范》 (1963年版) 该规范收载中药材382种,内容分总论和 各论两部分。总论中分述有关中药饮片炮制的定义和目的、炮制的分类方法、炮制时的注意 事项;各论中分述各种药材的炮制方法、成品性状、功效等。
   《广西中药炮制规范》 (1985年版) 该规范收载广西常用药材616种,内容分总论和各 论两部分。总论中分述炮制目的、方法和炮制常用辅料;各论中分述各种药材的来源、炮制 方法、规格要求、功效、炮制目的及注意事项等。所收载的药材,按药用部位分为根及根茎、 藤茎、皮、叶、花、果实及种子、全草、树脂、菌藻、动物、矿物及其他共12类。该规范以 自治区卫生厅桂卫药(86)8号文颁发并于1986年5月1日起施行。
   《广西中药材标准》(1990年版) 该标准收载广西地区常用中药材156种(中国药典未收 载的品种) ,分为正文和附录。正文对各品种中药材按中文名笔划为序排列,每一品种包括 中文名、汉语拼音名、药材拉丁名、基源、性状、鉴别、炮制、性味、功能与主治、用法与 用量、注意、贮藏等12个项目。附录中附有各品种起草说明及参考文献、作为习用品种对待 的品种名单及其基源、药用部位。此外,对广西地区有使用习惯、基源清楚并已批准在成药 中使用,但正文未收载的32种药材,也列出其品名、拉丁名、基源和药用部位。该标准的编 纂工作已于1990年底结束,将于1991年由出版部门印刷发行。

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