医疗卫生志
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168  第五节 医院药剂管理


   药房设置、人员
   民国25年(1936年)前,广西公立医院设置药剂室(又称药室),办理医院药剂事务和保管 卫生材料。当时成立的广西省立桂林医学院附院和省立梧州医院、柳州医院、南宁医院、百 色医院、龙州医院,根据卫生署公布的《管理医院规则》,要设药剂室,配备合格的药剂师 或药剂生。
   民国25年(1936年) 4月25日至5月1日,广西省政府召集各卫生行政机构及各医药机关主 管人员举行全省卫生行政会议,会议期间,省立梧州医院提出《拟请扩大各省立医院药局以 利诊疗案》的第四十一号提案:“理由:查诊疗疾病,药得于医,而医之功尤贵乎药,非医 药并行,实不足以言治愈,故得医而无药者,不足奏效,有药而无医者,亦不足以为功,二 者不可偏废,盖近来治病之不愈,往往归咎于医,而不归咎于药,庸讵知医虽精而药不良, 更有绝大之关系,在焉矧且有变化危险之虞,故医院药品方面,未可轻忽,是否有当提请公 决。办法:1.设药局长1人,药剂师3人,助手若干人,药局长负指挥药剂师工作及一切药局 全权之责任,药剂师承药局长之指导分科工作,助手承药局长、药剂师之指挥辅助一切工作。 2.药局分为化验室、制炼室、调剂室三部。A.化验室专化验其药品良否及各种化学试验研究 等所有一切向外购进药品必须鉴定而后始能应用。B.制炼室专制造各种制剂及各种注射药, 以免向外购买,但制剂药、注射药若向外购来者,多属变坏而且成价亦极昂贵,如自行制造, 既不变坏而且便利。C.调剂室专任配剂各种处方。3.药局能依上列各项之设备,方臻完善, 关于化学问题,即可解决药品之良否,亦可断定医生经验之,药剂也可制造,医药前途可资 增进”。以上提案经审查,会议通过并交由卫生委员会修改各省立医院章程中规定之。自此, 广西逐步加强医院药剂管理。
   民国25年(1936年)6月5日颁布的《广西各卫生区省立医院暂行章程》规定,省立各医院 要设立“药剂室”(第九条) ,“省立医院药剂室置主任1人,承院长副院长之命督率本室人 员办理药剂事务, 药剂士2人至4人,承主任之命分任药剂事务,甲种医院得置药师1人,协 助主任办理事务”(第十条)。南宁、梧州、桂林、柳州、郁林、平乐、龙州、百色、天保等 9个卫生区的省立医院均将药剂室改为药局。当年广西省立龙州医院制订并施行《药局规则》、 《药局值日规则》,随后各省立医院都制订有药剂工作制度。各县立医院设储药室,乡镇医 务所仅有医生随带的药箱。
   民国30年(1941年)2月1日,《广西卫生通讯》第二卷第一期刊出的《医院之标准建筑与 管理》规定医院设有药房,应位于医院之适中地点,各卫生区的卫生院设有药室。
   民国32年(1943年)12月公布的《修正广西省立医院组织规程》规定,省立医院设置药局, 药局设置药剂士由院长遴请省政府派充, 药局的人员编制为药局主任1人,药剂士1~4人。 至解放前,广西的医院药剂机构,省立医院设药局,县立医院设药房,乡镇卫生院设药室。
   解放初期,1950年,梧州医院、龙州医院、南宁市立医院、柳州地区人民医院仍设药局; 百色医院、南宁医院则将药局改为药剂室,迁江医院改为药房。各医院药剂机构名称不一。
   1951年,县以上医院的药剂机构名称统一称为药房,乡镇卫生院(所)称药室。
   1958年,县以上医院的药剂机构统称药剂科,乡镇卫生院(所)称为药房。1964年,贯彻 卫生部的《关于医院药剂工作的若干规定》,各级卫生行政部门和医院明确了医院药剂科的 任务,组织编制,人员职责,以及医院药剂管理的要求等。
   1966年,开始“文化大革命”,防治机构合并,医院内机构被打乱,药剂机构也各不相 同。
   1977年12月,自治区卫生局在合浦县召开自治区医院药房工作会议,这是广西历史上召 开的第一次医院药房工作专业会议,会议讨论并制订了《医院药剂科工作制度》;决定对医 院的药剂进行整顿,县以上医院的药房统一改为药剂科,医院的小药厂统一称制剂室,县以 上医院都要建立药检室,要建立健全和严格执行以岗位责任制为中心的各项规章制度,加强 药剂工作队伍的建设。
   1978年1月,自治区卫生局颁发了《药剂科工作制度》。
   1979年9月, 自治区卫生局组织药品质量检查组对6个地区、4个市的86个医院、中心卫 生院药品管理工作进行大检查。
   1982年8月10日, 自治区卫生局根据卫生部颁发的《医院药剂工作条例》,结合广西实 际情况, 制订印发《广西壮族自治区医院药剂工作条例实施细则》 ,该“细则”共38条。 1982年8月11日, 自治区卫生局为考查医院药剂工作质量,制发《医院药剂工作质量检查评 比的内容和要求》,以计分形式对医院药剂工作进行质量考核。
   1985年,执行《药品管理法》有关“医疗单位的药剂管理”的规定,开始实行“制剂许 可证”制度。
   1986年,对全自治区所有医院制剂室进行检查验收,核发“制剂许可证”。
   经自治区人民政府批准, 自治区卫生厅于1988年8月17日至20日,在玉林市召开第二次 全自治区医院药剂管理工作会议,参加会议的人员有地、市卫生局药政科和县以上医院药剂 科的负责人共230人, 会议总结了各级医院贯彻实施《药品管理法》,加强医院药剂管理, 开展临床药学研究,培训药学技术人员的成绩和经验,交流医院药剂工作改革的信息,讨论 《医院药剂工作检查评比细则》和药物不良反应报告制度,研究今后医院药剂管理工作的任 务和深化医院药剂工作改革的措施。
   1989年3月,执行卫生部颁发的《医院药剂管理办法》。
   1990年3月, 自治区卫生厅颁发《广西壮族自治区医院制剂室检查验收细则》 , 换发 《制剂许可证》。自卫生部1981年提出建立医院药事管理委员会后,广西从自治区直属医院, 地、市直属医院到县医院,逐步建立起由业务院长、药剂科主任和有关科室负责人组成的医 院药事管理委员会,至1990年底,全自治区多数县以上医院组建了本院药事管理委员会。
   解放前的广西医院药学人员寥寥无几,民国37年(1948年) ,仅有药师11人、药剂生110 人,分布在全省383个公私立医院和诊所。
   1940~1948年广西医院药学人员统计表 (单位:人)


   注:1944~1946年,因日军侵犯,广西无统计资料。
   解放后, 经过3年的经济恢复,医疗卫生事业逐步正常开展工作,1952年,广西全省共 有药学技术人员356人,其中西药师8人、西药剂士127人、西药剂员214人。1990年,全自治 区药学技术人员共有8803人,其中药师及以上职称1029人、西药师及以上职称的2395人、中 药士1462人、西药士2250人、中药剂员688人、西药剂员979人。与1952年相比,药学人员增 长了23.7倍。
   1950年至1990年广西卫生机构药学技术人员统计表
   单位:人


   注:△含中药师、中药士、中药调剂员;*含药剂师、药剂士、药剂员。
   80年代广西开展技术职称评定工作,评定出一批高中级职称的药学技术人员,至1990年 底,广西卫生部门的医院中,有副主任药剂师40人,主管中药师194人,主管西药师609人。
   1987年至1990年广西卫生部门医院
   主管药师及以上人员统计表
   单位:人


   医院制剂
   民国24年(1935年)以前,广西的医院药室都是按方捡药,没有制备制剂,医院所用的药 品均购自广西制药厂、上海新亚药厂和国外的“洋药”。由于药价昂贵,加上战争频繁,临 床用药缺乏。广西医学院附院为解决临床用药的困难,于民国24年开始配制制剂,当年该院 制备的制剂有止痛锭、阿力平锭、三溴锭、格林氏液、安咳精、安咳糖浆、健胃散等50多种。 民国25年,广西医学院附院药局内设有制炼室,专门从事制备制剂供医院使用。后因战事, 频频搬迁,制炼室停止配制制剂。民国35年,省立医学院附院与省立桂林医院合并,得到救 济总署拨赠部分药械,医院药局制剂室逐步得到药械补充而成立,制备锭剂、粉剂、浸膏剂、 酊剂和注射剂。
   解放初期(经济恢复时期),城市较大的医院建立了制剂室。由于技术落后,设备简陋, 条件限制,只能配制普通制剂。1958年,广西医学院附院、自治区人民医院等较大的城市医 院专设普通制剂室和灭菌制剂室,开始生产片剂、注射剂、大输液等。较大的县医院如贵县、 桂平、贺县等县医院开始制备普通制剂。
   1963年,城市医院和部分县医院都建立制剂室,开展配制制剂。
   1964年,广西药政管理工作会议提出加强对医院制剂的管理,医院未做过的新制剂,必 须事先做好研究试验工作,经检验符合规定方可用于病人身上。
   1965年7月, 自治区卫生厅、财政厅、物价委联合下达通知,对医院自制制剂价格的核 算方法作出具体的规定,其计算方法是:自制制剂应收费价格=原料价+辅料价+平均化验费+ 配制所需水电燃料费+设备工具折旧平均分摊费+本批废品损耗费+参加配制的工作人员的部 分工资(扣除财政补贴部分)+利润(总成本的5%)。
   60年代末、 70年代初, 广西各地开展采种制用中草药工作,县以上医院都办起小药厂 (制剂室),80%的公社卫生院和18%的大队卫生所都开展制药工作,县以上医院和中心卫生 院普遍能制备大输液、注射剂、糖衣片。
   1976年, 全自治区公社卫生院办小药厂共有718个,其中南宁市8个、桂林市2个、梧州 市1个、 南宁地区111个、柳州地区69个、桂林地区96个、梧州地区51个、玉林地区104个、 百色地区87个、河池地区97个、钦州地区92个。有的医院制剂室基本条件太差,制备不遵守 操作规程,投料无记录,制剂无质量标准,成品不检验,制剂质量低。1977年底的广西医院 药房工作会议提出在整顿医院的同时,认真整顿医院制剂室,将原医院小药厂统一改称为制 剂室,经济上不搞独立核算。
   1979年,贯彻国务院关于在全国开展整顿药厂工作的同时,对各级医院制剂室进行整顿。 1979年11月22日,自治区卫生局颁发《关于加强医院制剂室管理的若干规定》,对医院制剂 室应具备的条件、 工作制度等作了具体的规定。1981年1月31日,自治区卫生局、整顿药厂 办公室联合制发了《广西壮族自治区医院制剂室验收标准》,全面开展医院制剂室的整顿工 作。 1981年3月,自治区卫生局抽样调查自治区、地区、市、县10所医院制剂品种,医院自 制制剂种次数占临床用药种次数的19.20%。
   1980年广西10所医院抽查临床用药和自制制剂情况


   在整顿医院制剂室期间,各地抽出药政、药检人员和医院药学技术人员深入各医院督促 检查,县及县以上医院和部分中心卫生院的制剂室的房屋、生产环境卫生有不同程度的改善, 补充、更新了仪器设备,工作制度进一步完善,技术管理工作有所改进,为提高医院制剂创 造了必要的条件。至1981年底,通过自筹资金和上级拨款等办法,新建制剂室38个,改建、 扩建制剂室68个,新建药检室73个,改建扩建药检室16个。各医院增置了制药器械和药检仪 器,自治区卫生局有计划地重点装备制药设备1786台(件),药检仪器65.3万元,还拨出60多 万元给41个县以上医院装备了锅炉,拨出30多万元购置药检的主要仪器。
   1982年, 由各地、市卫生局组织专门人员对医院制剂室进行检查验收,全自治区147个 医院制剂室,有85个验收合格,自治区卫生局给其颁发《医院制剂室合格证》。基本条件太 差的制剂室自行关闭, 尚未通过验收的县以上医院制剂室继续进行整顿。 自治区卫生局于 1982年4月12日下达桂卫药(82)6号文决定,凡自制制剂的医疗单位,必须获得《医院制剂室 合格证》后,才能配制制剂。
   通过全面整顿,医院制剂室制剂质量逐年提高,据药检部门抽验,1977年制剂合格率为 56.75%, 1978年为60.64%, 1979年为61.92%, 1980年为65.56%,1981年为73.61%, 1982年为70.71%,1983年为73.52%。
   为贯彻《药品管理法》 ,对医院制剂室实施《制剂许可证》制度,1985年3月12日,自 治区卫生厅颁发《医疗单位制剂室验收细则》,对医院制剂室提出更高的要求。各地按照新 的要求改建或新建了一批制剂室, 部分医院还安装了空气净化设施。1985年4月起,在全自 治区范围内,由各地、市卫生局组织专业技术人员对医院制剂室进行检查验收,验收合格者 呈报自治区卫生厅批准核发《制剂许可证》 。至1985年底,广西共核发《制剂许可证》195 个。
   1985年底广西核发《制剂许可证》统计表
   单位:个


   获得《制剂许可证》的医院,都建立了药检室,开展制剂质量检验,制剂质量逐年提高。 据各地市药检所对医院制剂质量考核报告, 1985年,医院制剂合格率为79.42%,1986年为 79.89%,1987年为98.68%。
   1986年后,为解决乡镇卫生院临床使用制剂问题,有的县建立了乡镇卫生院联合制剂室。 至1988年底,浦北、岑溪、桂平、全州、钦州、宾阳县建立了联合制剂室。
   根据卫生部统一部署,1990年对医院制剂室的《制剂许可证》进行换发。自治区卫生厅 于1990年3月, 制发了《广西壮族自治区医院制剂室检查验收评分细则》,提出医院制剂室 离污染源30米以上,如条件所限应为全封闭式建筑结构,室内人流物流布局合理,灭菌制剂 室要有空气净化设施等。 同年6月,自治区卫生厅在自治区妇幼保健院进行检查验收医院制 剂室试点。 同年7月开始,由各地、市卫生局组织专门人员对全自治区所有医院制剂室进行 检查验收,验收合格者报自治区卫生厅核准换发《制剂许可证》。
   至1990年底,自治区卫生厅核准换发《制剂许可证》67个,其中灭菌中药普通制剂室23 个, 中药普通制剂室3个,灭菌普通制剂室23个,普通制剂室9个,中药制剂室3个,灭菌制 剂室6个。 未检查验收的制剂室,自治区卫生厅要求继续抓紧整改,于1991年上半年继续验 收,至1991年6月30日仍验收不合格、未获得《制剂许可证》的制剂室停止配制制剂。
   为加强对医院制剂质量的管理,广西从1987年开始,实行制剂注册登记制度,各医院将 配制的制剂名称、处方、质量要求等报地、市卫生局注册登记,批准后才能配制。临床科研 用的制剂也报地、 市卫生局备案。至1988年底,全自治区已有106个医院进行了制剂注册登 记。
   医院药学技术
   解放前,广西医院药剂除省立医学院附院能配制普通制剂外,其余只能照方发药,所用 之药品大部分购自国外、省外。
   解放后至1958年,桂林、南宁、柳州、梧州市的大医院可配制普通制剂,省立南宁医院、 梧州市工人医院、南宁市立医院、广西医学院附院等采用协定处方和安全快速配方法,利用 每天早晨病人取药少的时间,安排一些人按协定处方要求,预先包好药,待患者一到,即可 发给药品,减少了病人候药的时间。
   1959年至1966年,广西较大的城市医院可配制普通制剂和灭菌制剂,多数县级医院可配 制普通制剂。城市大医院和较大的县医院普遍开展快速分析,对普通的化学制剂可进行定性 和定量的分析。 1964年7月上旬,卫生部组织抗菌素质量调查研究组到南宁部分医院进行调 查,调查结果发现南宁使用抗菌素的面过宽,各医院使用抗菌素的处方约占处方总数的60~ 70%,个别医院甚至占80%以上,使用抗菌素的剂量一般也过大,青霉素过敏试验剂量不一, 有的少至0.5毫升5单位, 有的多至1000单位,甚至30000单位不等;南宁市发生青霉素和链 霉素的严重休克反应例数居成都、昆明、广州等市之首。针对上述不合理用药的情况,自治 区卫生厅于1964年10月27日向全自治区发出通知,要求教育医务人员合理应用抗菌素,制订 使用抗菌素的常规和制度,积极扭转滥用、乱用抗菌素的不良倾向。自治区卫生局于1971年 1月12日,再次提出要求合理使用链霉素等药品,1973年8月提出提倡使用磺胺药。
   60年代末开始,在全自治区掀起大搞中草药采种制用运动,不仅能制备一般的丸、散、 膏、酊水剂,而且能制备糖衣片、注射剂和大输液。据1977年统计,广西77个县医院就制备 了小针剂4436万支, 片剂40977万片,酊水、糖浆660840万毫升,还能生产注射用葡萄糖, 进行中草药有效成份的分离提取。广大药剂人员深入搜集民间验方单方,运用现代科学知识 和方法,研制出一批疗效好的药品,如梧州地区人民医院治疗附件炎的金鸡冲服剂,贵县人 民医院治疗痔疮的芝蕉注射液,北海市人民医院治疗阴道滴虫的岗松油,百色县人民医院治 疗胃下垂的胃垂灵片等已转让给制药厂投入生产,金鸡冲服剂、芝蕉注射液、岗松油已被收 载入了中国药典(1977年版),胃垂灵片收载入广西药品标准。
   1977年,全自治区医院药房工作会议后,在全自治区整顿医院药剂科,建立健全各项规 章制度,要求配制制剂的各医院建立药检室,并开展制剂检验,结束了医院不检验就用于临 床的历史。
   1978年,自治区卫生局组织药学技术人员总结、整理广西制备中草药制剂的经验,选辑 了301种中草药制剂,汇集成《中草药制剂》,于1981年由广西人民出版社出版。
   1979年5月9日,自治区卫生局、财政局联合下文,决定将过去医疗机构药品管理的“以 存定销”的方法改为“金额管理,数量统计,实耗实销”的管理方法,至1990年,县以上医 院均全部采用此法管理药品。 1979年, 梧州市和容县开始使用克戥秤称取中医处方用药。 1979年4月26日, 自治区卫生、商业、标准计量局联合发出通知,推行中医处方用药计量单 位改革工作,废除旧制处方量、旧制戥秤、旧制药价。
   1982年起, 广西医学院附院、解放军303医院、自治区人民医院、柳州铁路局中心医院 等逐步开展了临床药学研究,广西医学院附院装备了仪器,抽出专人开展药物使用监测、药 物情报咨询的研究。至1988年底,广西有29所医院初步开展了临床药学研究。
   1982年起,广西多数县以上医院建立医院药事管理委员会,加强了对医院药剂工作的领 导。 1982年8月,自治区卫生局制发《医院药剂工作质量检查评比的内容和要求》,10月进 行试点检查,1983年上半年,进行交叉检查评比。南宁、桂林地区在此基础上,开展创建文 明药剂科活动,百色地区、玉林地区统一制订了医院药剂科工作制度、工作记录表格和业务 报表, 促使医院药剂工作技术、管理水平进一步提高。1983年2月,自治区卫生局委托中国 药学会广西分会、 南宁市分会组织专业技术人员对驻南宁的7所医院,进行一次住院病人用 药调查分析,在700份病历中,有配伍禁忌或用药不当的有211份(占30%)。梧州市人民医院、 梧州市工人医院、百色地区人民医院、自治区人民医院、解放军303医院、广西医学院附院、 柳州市人民医院、柳州铁路局中心医院、南宁铁路医院、博白县人民医院、东兰县人民医院 等也开展了医院用药情况的调查分析,查出不合理用药情况,提示医务人员要合理使用药品。 1983年10月,自治区卫生局组织人员对中医院中药使用情况调查,卫生部要求在中医院购进 中西药品总额中,中药不应少于80%,而广西检查结果均未达到要求,如广西中医学院一附 院1982年购进药品总额中,中药占42.62%,中成药占14.03%,西药占43.75%;1983年1~ 9月购进中药、中成药、西药分别占药品总额的42.50%、16.35%、41.15%。南宁市中医院 1982年购进中药、中成药、西药分别占药品总额的50.82%、25.18%、24%,1983年1~1 0 月也分别占48.04%、34.09%、17.87%。
   1985年10月起,自治区卫生厅要求县以上医院制定出医院基本药物目录,至1988年止, 已有189所医院制定了基本药物目录。
   1987年6月16~18日, 中华血液学会广西分会与中国药学会广西分会在南宁联合召开广 西药源性血液病学术讨论会,会议进行了药源性血液病的专题学术报告,交流了一些药源性 血液病防治的经验,研究了药物不良反应监督报告制度,会议决定从1987年7月1日起,开始 在部分医院实行登记报告,在广西医学院附院设立“药源性血液病登记处”,由该院药剂科 负责日常工作,各协作医院向“登记处”报告病例。
   1988年8月, 在玉林召开的全自治区医院药剂管理工作会议决定,在各医院推行全面质 量管理,医院制剂室要安装空气净化设施,进一步提高医院药剂质量,要深入开展临床药学 研究,地市以上医院要做好合理用药的监督指导,逐步开展血药浓度监测和新剂型的研究, 县级医院要把重点放在指导合理用药上,开展用药咨询服务。从1989年起,施行药物不良反 应报告制度。1986年起,柳州市人民医院推行药剂科目标管理。1988年起,广西医学院附院、 自治区人民医院、 柳州铁路局中心医院、解放军303医院等开始装备计算机,应用计算机管 理药库。

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