医疗卫生志
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169  第六节 特殊药品管理


   1984年,国家颁布施行《药品管理法》,明确规定“国家对麻醉药品、精神药品、毒性 药品、 放射性药品,实行特殊的管理办法”。这4类药品统称为特殊药品,国家对其实行特 殊的管理。
   麻醉药品
   1950年,广西执行中央卫生部的《管理麻醉药品暂行条例》。全省医疗、科研、教学等 需用麻醉药品,均经省卫生处审核批准,凭规定的印鉴卡到指定的麻醉药品供应点购买,凭 指定的医师诊断并开具处方才能用于病人。为处理公私机构或个人在《管理麻醉药品暂行条 例》公布实施以前已持有的麻醉药品,广西从1951年元月开始,对公私机构或个人进行全面 清理登记持有的麻醉药品, 南宁、柳州、桂林、梧州4市为全省麻醉药品的集中地,至1951 年底,已登记的有332个单位,其中政府机构52个,私营医疗机构和药房280个。
   50年代至60年代初期,广西由于各地、市卫生局(科)没有专人负责药政工作,出现购用 麻醉药品审批权限不明,管理制度不严,发生乱批、乱购、乱使用的混乱现象,以及中毒成 瘾的现象, 至1963年,因麻醉药品中毒成瘾的有11人,其中被逮捕法办的2人。针对上述情 况,自治区卫生厅从1963年下半年起,对全自治区麻醉药品使用单位进行重新审查和整顿工 作,经整顿后,麻醉药品供应点由原来4个调整为3个,使用单位由478个调整为130个,专、 市卫生局(科)指定专人负责审批购用麻醉药品工作,供应、使用单位指定专人负责,并专柜 加锁保管,重新建立健全各项工作制度,对癌肿病后期患者实行“麻醉药品特殊购买证”的 特殊供应办法。1964年底至1965年初,自治区卫生厅、商业厅、财政厅等先后下文,对医疗 单位存有的麻醉药品进行清查,对存量过大的,将超出现定部分交送医药供应站;属解放前 出产的老残药品全部交给当地财政局集中上交;属解放后至1960年产品凡质量好、包装完整、 经药检所化验合格的由医药商业部门收购;属1960年后产品,包装完整,经双方协商同意, 可由医药商业部门收购。为适应县以下卫生所在战时抢救危重伤病员的需要,经请示卫生部 同意,自治区卫生厅于1965年4月26日,决定上思、宁明、龙州、邕宁、扶绥、武鸣、横县、 大新、天等、崇左、马山、隆安、宾阳、上林、平果、德保、靖西、那坡县和凭祥市的县以 下卫生所可购用盐酸吗啡注射液(或杜冷丁注射液)、盐酸阿朴吗啡注射液、吗啡阿托品注射 液3个品种共10支。
   “文化大革命”期间,广西一些地区合理的规章制度被破坏,削弱了药政管理,非法套 购麻醉药品,滥用成瘾。针对这种情况,自治区卫生局于1974年和1977年,两次通知各地对 麻醉药品管理工作进行大检查,仅1977年就对1100多个使用麻醉药品的医疗单位进行全面检 查清理。
   为方便购用麻醉药品单位的报批管理,根据卫生部的要求,从1979年8月1日起,麻醉药 品购用审批由各地区行署、市卫生局负责,各购用单位全部更换新的麻醉药品供应卡;晚期 癌症病人使用麻醉药品,凭县以上医院确诊书和本人户口(或单位证明),由所在地的地、市、 县医院医务科核发“晚期癌症病人麻醉药品专用卡”,凭卡到指定医院办理使用。为加强对 医疗单位麻醉药品的管理,自治区卫生局于1977年至1982年,拨款2.2万元给120个县以上医 院装备了240个毒麻药品专柜。
   1984年9月, 国家颁布《药品管理法》后,各地普遍重视并加强了对麻醉药品的管理, 在检查《药品管理法》执行情况时,注意检查麻醉药品的管理情况。1986年,柳州市卫生局 对全市46个使用麻醉药品的医疗单位进行检查,并统一换发新的购用麻醉药品卡片。1986年 9月, 自治区卫生厅根据自治区内某卷烟厂在卷烟中添加复方甘草合剂问题,报请卫生部药 政局批示:“不应在香烟中添加复方甘草合剂”,通知各地卷烟厂不得用含有罂粟碱、吗啡 的罂粟壳、复方甘草合剂(含鸦片的溶液和片剂)等添加到卷烟中。
   1988年3月, 贯彻执行国务院颁发的《麻醉药品管理办法》,在全自治区换发新的麻醉 药品供应卡,并要求购用麻醉药品的医疗单位,要在经常性检查的基础上实行年检制度,即 每年年底将购、用、存和使用、保管制度等情况报所在地的卫生行政部门,地、市卫生局对 购用麻醉药品的单位建立“麻醉药品管理档案”。几年来,广西对麻醉药品管理、使用情况, 基本是好的。据南宁市抽样调查19所医院1989年至1990年麻醉药品处方,麻醉药品处方占调 查处方总数的0.31%,其中自治区级医院为0.49%。从分科使用麻醉药品处方看,以外科为 最高。使用各种麻醉药品的分布频率,度冷丁、芬太尼注射液等合成类麻醉药品显著高于其 他类麻醉药品。麻醉药品处方书写合格率为86.85%。
   随着医疗卫生事业的发展,许多基层医疗单位也具备了使用麻醉药品的条件,麻醉药品 使用单位逐步增加。为方便购用单位办理手续,广西麻醉药品经营点在不断增加。解放后, 广西使用麻醉药品由中南区医药公司供应;1951年11月,广西省医药公司成立后,立即筹备 经营麻醉药品,1952年由广西省医药公司负责供应;1963年批准在南宁、柳州、桂林、梧州 4个医药供应站经营麻醉药品; 1967年,增设北海医药站经营点;1980年卫生部批准增设玉 林、金城江医药站作为麻醉药品经营点;同年10月,北海医药站被撤销,改批准钦州市药材 公司为麻醉药品三级供应点; 1987年11月批准百色市医药公司为三级麻醉药品供应点。 至 1990年底, 广西共有麻醉药品经营单位8个,即南宁、柳州、桂林、梧州、玉林、金城江医 药站和钦州市药材公司、百色市医药公司。
   精神药品
   精神药品系指直接作用于中枢神经系统,使人产生兴奋或抑制作用,连续使用能产生依 赖性的药品。1985年以前,精神药品按限制性剧药进行管理。1985年后,国家对这类药品实 行特殊的管理、制订了专门的管理办法。
   早在50年代初期,中国即将精神药品的某些品种列入限制性剧药范围进行管理。1952年, 广西省人民政府卫生处组织各地清查去氧麻黄素并加锁专柜保管。1962年,广西卫生厅又一 次较大规模地调查、追踪去氧麻黄素。
   1962年11月19日,自治区卫生厅发出通知,将巴比妥、戊巴比妥钠、丙烯戊巴比妥钠、 鲁米那、异戊巴比妥、苯妥英钠列为限制性剧药进行管理,并提出了具体的管理办法。1964 年,广西贯彻卫生部颁布的《管理毒药、限制性剧药暂行规定》,针对过去部分县或县以下 百货商店、供销合作社等非医药专业机构经营此类药品的问题,提出了具体的管理办法。
   1979年6月, 自治区卫生局、医药局下达贯彻执行卫生部、国家医药管理总局重新修订 的《医疗用毒药、限制性剧药的管理规定》,要求各有关部门对医疗用限制性剧药生产、经 营、使用、贮存情况进行全面检查,对照“管理规定”落实管理措施。
   1985年,贯彻实施国家《药品管理法》规定,对精神药品实行特殊管理。1988年,贯彻 执行国务院颁布的《精神药品管理办法》,1989年初,组织全自治区对精神药品使用情况进 行检查,落实“管理办法”。
   为了解精神药品在综合医院中使用情况,1990年7月至12月,广西编制统一的调查表格, 统一调查方法,采取分层抽样的办法,首次对自治区、地(市) 、县和中心卫生院4级31所卫 生部门、工业部门的综合医院门诊各科西药处方进行调查。调查的结果是,精神药品处方占 调查处方总数的2.04%, 中心卫生院和县级医院使用精神药品比例较高, 分别为6.44%和 4.03%,自治区级医院为最低(1.17%);各科使用精神药品的处方,以内科为最高。使用各 类精神药品的分布频率, 二类精神药品为最高 (占96.91%) ,其中以安定应用为最多 (占 82.17%);一张处方中,主要是安定类药加鲁米那,未发现有滥用的现象。
   毒性药品
   毒性药品系指药理作用剧烈,极量与致死量很接近,在小剂量使用时能起到治疗作用, 如超过极量时,即有可能中毒甚至造成死亡的药品。
   50年代,广西对西药毒性药品的使用只有一些零碎的规定,对中西药毒性药品的管理范 围没有作出规定。在全国未颁布毒药的统一管理办法之前,自治区卫生厅于1962年11月19日 发出通知,规定医疗上列入管理范围的毒药共有25种,其中西药12种 (三氧化二砷、水杨酸 毒扁豆碱、印防己毒素注射液、升汞、亚砷酸钾溶液、氢溴酸后马托品、氢溴酸东莨菪碱、 硝酸毛果云香碱、硫酸阿托品、盐酸士的宁、毒毛旋花子甙注射液、盐酸依米丁注射液) , 中药13种 (矾石、砒霜、水银、巴豆、马钱子、藤黄、斑蝥、芫青、红娘子、硇砂、轻粉、 红粉、钩吻)。规定凡属于毒药范围的药品及含有该类毒药的制剂,应与其他药品分开储放, 加锁存于特别的毒药柜内,帐物清;处方单独开列;指定专人保管,移交、接收、入库、发 出时必须严格履行验收的清点手续。
   1963年,为检查毒性药品管理情况,组织人员对各地毒性药品管理情况进行较大范围的 检查。
   1964年,贯彻卫生部颁布的《管理毒药、限制性剧药暂行规定》,自治区卫生厅对生产、 经营医疗用毒性药品提出了具体的管理规定。1965年2月,对毒性中药提出了9条补充规定, 要求对毒性中药在管理上应做到专仓(柜)加锁、专帐专人保管;并结合广西情况,提出增加 管理的毒性中药4种(生芫花、生商陆、生大戟、生黎芦)。
   1979年6月, 自治区卫生局下达贯彻执行卫生部等重新修订的《医用毒药、限制性剧药 的管理规定》,要求对医疗用毒性药品的生产、经营、使用情况进行认真检查,对照“规定” 落实管理措施。
   1985年,贯彻实施国家《药品管理法》,规定对医疗用毒性药品实行特殊管理。
   1988年,贯彻执行国务院颁布的《医疗用毒性药品管理办法》。1988年至1990年,结合 药品质量检查、 换发“许可证”验收等,先后对毒性药品生产、经营、使用情况进行3次大 检查。
   放射性药品
   放射性药品系指用于诊断、治疗、缓解疾病或身体失常的恢复,改正或变更人们的有机 功能,并能显示出人体解剖形态,含有放射性核素或标记化合物的物质。
   广西临床核医学使用放射性药品进行诊断和治疗始于60年代后期,当时用的放射性药品 均从国外进口。
   1974年,卫生部药政局将放射性药品列入药政管理的范围,并将放射性药品列为部管药 品。1975年,卫生部发布部颁放射性药品标准,收载放射性药品15种。1985年底,共有36种 放射性药品收载于国家药品标准。
   1985年,实施国家《药品管理法》,规定放射性药品进行特殊管理。1989年,贯彻国务 院颁布的《放射性药品管理办法》。至1989年底,广西没有放射性药品生产、经营单位,对 使用单位的审查、监测等管理工作均由自治区卫生防疫站承担,没有列入药政部门的管理范 围。1990年,卫生部、公安部、国家环境保护局联合发出通知,要求办理《放射性药品使用 许可证》。
   1990年底,自治区卫生厅正式将放射性药品纳入药政管理工作的范围,并开始对使用放 射性药品情况作调查。同年底,广西使用放射性药品的医疗单位共有13个。
   1990年广西使用放射性药品单位一览表

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