医疗卫生志
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254  广西壮族自治区医药局、卫生局、工商局、商业局、农业局关于在全区开展整顿药厂工作的通知


   桂药生字(1980) 22号 桂卫药字(80)21号桂工商字(1980)53号 桂商食字(80)第017号 农牧字(80)第96号
   各地区行署、各市、县革委会(人民政府),各有关单位:
   建国以来,我区医药工业发展得较快,已初具一定的规模。但在林彪、四人帮的严重干 扰破坏下,有的药厂盲目生产,片面追求产值、利润,不按计划,不讲质量;有的药厂不具 备生产药品的基本条件,厂房、设备差,没有制药技术人员和检验机构,无法保证质量;有 的厂甚至偷工减料、粗制滥造,冒名顶替,弄虚作假,违法乱纪;还有的单位,不按国家规 定,不经有关部门批准,擅自开办药厂。据不完全统计,全区生产中、西药的药厂有八十多 个,经工商登记的仅五十一个。由于没有统一布局,没有统一计划,盲目办厂,出现生产药 品品种重复,争原料、争市场、滞销积压等问题,给国民经济计划管理,给人民医药卫生事 业造成危害。
   药品是防病治病的武器,不同于其它商品,必须确保质量,确保人民用药安全。通过以 质量为中心的整顿工作,使药品质量达到优质、高产、低耗、多品种,为扩大销售,扩大出 口创造条件;使医药生产布局合理,向企业生产专业化发展,进一步发挥我区经济发展的优 势,促进医药生产更大地发展。
   现根据国务院批转卫生部等单位关于在全国开展整顿药厂工作的报告(国发[1979]144号) 和今年全国开展整顿药厂工作座谈会的精神,结合我区情况,经自治区人民政府同意,对我 区整顿药厂工作作如下通知:
   一、整顿药厂的范围和任务
   凡进行商品性生产药品的单位,产品进入市场,不论是否列人生产、收购计划,都属于 这次整顿的范围。其任务是:1.各药厂都要经过普查登记,按照办厂条件逐厂审查,凡符合 者由区医药、卫生、工商等有关局,共同核准后重新发给营业执照。2.药品品种的整顿和清 理工作,根据国务院国发[1979]144号文件精神,由区卫生局汇同有关部门组织力量进行。3. 纠正和制止乱办药厂、乱制药品、乱发宣传广告的混乱状况。凡未经自治区卫生局、医药局、 商业局(管脏器生化药厂)、农业局(管兽药厂)及工商行政管理局批准,一律不准生产药品。
   二、整顿依据和带有政策性的问题
   (一)关于脏器生化药厂归口商业部门管理。因脏器生化药品是防病治病的药源之一,应 按国务院国发(1978) 90号文件和(1979)144号文件和卫生部、国家医药总局、工商行政管理 总局《关于下达贯彻执行国务院批转卫生部等单位关于在全国开展整顿药厂工作报告》的要 求进行。
   (二) 关于兽用药药厂的整顿问题。应按国务院国发(1979)144号文件第14条的规定,和 自治区整顿药厂的有关规定进行。
   (三) 关于医院制剂室的问题。 必须严格执行《药政管理条例 (试行) 》、国务院国发 (1979) 144号文件第四条,以及整顿药厂实施细则第九条的规定,各级医疗单位不得开办药 厂,不得进行药品商品性生产,制剂室配制的药品制剂,只供本单位自用,不得出售,医药 销售部门不得收购。
   为保证病人用药安全有效,各级医疗单位的制剂室亦应按《药政管理条例(试行)》和参 照药厂整顿的有关规定,由各行署,各市、县卫生局,组织力量进行整顿。
   (四) 关于学校办药厂的问题。应按国务院国发(1979)144号文第三条的原则,学校今后 一律不得办药厂。至于已办多年的医学院药学系为配合教学而设的附属药厂,又符合办厂条 件的、如产品外销,应报经自治区整顿药厂办公室,办理审批手续。
   (五)中药店不得开办药厂,不得搞前店后厂。中药店也不要配制小批量的中成药出售, 以免影响门市配方,影响统一管理和成药质量。
   (六) 军队办药厂的整顿问题。按照《药政管理条例(试行)》和国务院国发(1979)144号 文件及中央军委(1978)5号文件《关于加强部队工厂、马厂、农副业生产管理的决定》办理。
   (七)关于综合利用或兼产药品的单位如何整顿问题。如果生产的药品是医疗不可缺少的, 但又不能单独成为一个药厂,可以通过加工订货合同形式予以衔接,但这些生产单位和品种 亦应按规定进行整顿和经过卫生局、医药局审查批准,方可生产。否则,医药销售部门不予 收购。
   (八)凡不符合《药政管理条例(试行)》和生产不纳入国家计划,自产自销的药厂应予关 闭。没有制药企业执照的单位,医药生产、供应部门不得供应原料药,医药供应部门亦不得 收购其生产的药品。对违反上述规定的单位和个人,应依据具体情况严肃处理。
   (九)在整顿药厂的同时,药政部门要狠抓药品的品种整顿和清理工作。开展药品临床疗 效评价。疗效好的准予继续生产,确无疗效的应予淘汰。
   三、整顿药厂任务的分工
   凡属各行署、各市、县的药厂,均由各行署、各市县主管局负责整顿。

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